VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ANÁLISIS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

BREVE DESCRIPCION DE LA CAPACITACION:

La validación de métodos analíticos es fundamental en la certificación y acreditación de los departamentos de Control de Calidad, ya que es un sistema involucrado en los procesos de fabricación de las empresas y bajo la filosofía de validación, las entidades regulatorias verifican que las empresas sustenten estos sistemas con actividades debidamente documentadas. La validación de las técnicas de análisis es la única herramienta que nos permite determinar que la metodología utilizada cumple con los requerimientos necesarios para la obtención de resultados confiables.

OBJETIVO:

El objetivo del curso es capacitar a los asistentes, en las bases y estadística necesaria para la validación de métodos analíticos, así como también sus bases teóricas para un adecuado desarrollo de método de análisis.

HOTEL SHERATON PRESIDENTE

Lunes 11, martes 12, miércoles 13, jueves 14 de octubre De 8:00 A.M. a 12 M

(Duración 16 horas)

TEMAS:

  • Introducción y generalidades
  • Estadística descriptiva. Media aritmética, varianza, desviación típica.
  • Bases bibliográficas para el desarrollo de métodos analíticos
  • Selectividad o especificidad del método analítico
  • Linealidad, comprobada en archivo Excel.
  • Exactitud, métodos para su comprobación
  • Precisión (repetibilidad y reproducibilidad)
  • Robustez del método
  • Protocolo de validación
  • Informe de validación

 

EXPERTO:

DR. RODRIGO REYES GOMEZ – Doctor Cum Laude en Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad Complutense de Madrid, España. Noviembre de 2005. Master en Dirección y Administración de Empresas (MBA). Universidad Politécnica de Madrid, España. Diciembre de 2003. Director del Instituto Científico de Desarrollo Empresarial (ICDE) desde junio de 2008. El ICDE brinda servicios a la Industria Farmacéutica de asesorías y consultorías en Asuntos regulatorios, Buenas Prácticas de Manufactura, Control de Calidad, Producción e Investigación y Desarrollo. Gerente General de Proyectos Importaciones y Representaciones S.A. (PIRSA), empresa dedicada al Diseño, Remodelación, Construcción y Calificación de Instalaciones Farmacéuticas con más de 10 proyectos realizados entre Guatemala, Honduras y El Salvador. De septiembre de 2013 a la fecha.


PERFIL DEL PARTICIPANTE A QUIEN ESTA DIRIGIDO EL SEMINARIO:

Personal de control de calidad, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Buenas Prácticas de Manufactura, en plantas de fabricación de productos farmacéuticos.

Inversión: $805.46 (IVA Incluido) Comprende: Taller, conferencista nacional, material de apoyo, diploma y refrigerio

Inscripciones: Joshua Alfaro, PBX: 7115 0743; joshua.coexport@gmail.com ; promocion@coexport.com.sv

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Fecha

Oct 11 2021

Hora

8:00 am - 12:00 pm

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